• 实验室设计与咨询

    实验室认证认可咨询服务、实验室相关资质认定办理、检验检测机构资质认定办理,我公司资质认定咨询团队在相关领域耕耘多年,具有丰富行业经验,可提供培训及评审辅助等服务,确保评审顺利。

     

    CMA计量认证/CNAS实验室认可

    为什么要开展实验室资质认定/计量认证 1、它是我国出台的一种强制性认证要求。根据《中华人民共和国计量法》第二十二条的规定:“为社会提供公证数据的产品质量检验机构,必须经省级以上人民政府计量行政部门对其计量检定、测试的能力和可靠性考核合格。”这里所称的“公证数据”,是指面向社会从事检测工作的技术机构为他人决定、仲裁、裁决所出具的可引起一定法律后果的数据,即除了具有真实性和科学性外,还具有合法性。因此,所有对社会出具公正数据的产品质量监督检验机构及其它各类实验室必须取得中国计量认证,即CMA认证。只有取得计量认证合格证书的检测机构,才能够从事检测检验工作,并允许其在检验报告上使用CMA标记。有CMA标记的检验报告可用于产品质量评价、成果及司法鉴定,具有法律效力。所以,找检测机构一定要找具有CMA资质的机构,否则,检测结果没有法律效力。

    2、它是实验室规范自身管理,提升技术能力的必然要求。

    经过几年的努力,目前我国已经形成了不同所有制,不同检测/校准领域、不同规模的各类第三方实验室近万家。现实的情况是的实验室总体来讲实力不强,根本无法与UL,TUV, SGS,DNV等国际知名机构相比,更严重的是,有部分实验室违背作为第三方实验室的独立原则和公正原则,人为操纵检测结果,造成同一种物品在不同检测机构得出的检测结果大相径庭,公信力减弱。

    要解决上述问题,就非常有必要按照国家的规定,按照实验室计量认证的评审准则建立起司实验室的管理体系,通过严格控制检测/校准流程、认真执行质量监督、落实质量控制措施、加大培训和学习力度,从而提高实验室的管理水平和技术能力。

    同时,各地的实验室面临着越来越激烈的市场竞争,那些基础条件差(人员素质低、设备陈旧、场地有限、业务稀少、运行不规范等)的实验室将渐渐丧失业务,从而自动退出检测市场,而那些基础条件好、规范执业的实验室则获得了发展良机,将继续做大做强,从而促进整个检测市场的健康发展。

    3、它是促进我国科技发展,构建和谐社会的必然要求。

    实验室作为专业提供检测/校准服务的机构,承担着很大的社会责任,它的检测结论很多时候直接影响到很多刑事责任的认定结果和民事责任的判决。因此,通过实验室的资质认定/计量认证工作,使实验室的工作更公正,更独立,更科学,减少争议,对于促进我国科技发展,构建和谐的社会主义社会无疑是非常有益的。

     
    CNAS对实验室各岗位人员有哪些要求? 实验室认可准则中对实验室工作人员提出了许多具体要求,要求全员参与到管理体系的贯彻运行中来,以实现管理体系的全面运行和不断改进。

    一、全体人员需要掌握的基本要求

    实验室认可准则的25个要素名称及基本含义、《实验室认可指南》和《实验室认可规则》中的基本概念、《计量法》、《标准化法》、《产品质量法》、《认证认可管理条例》中的基本概念、关于公正性和保密的基本要求、实验室的组织结构、自身的岗位职责、管理体系的建立运行时间、管理体系内部文件的构成、质量方针和质量目标的内容及含义、合同评审的概念、纠正和纠正措施的概念、预防措施的概念、质量记录和技术记录的分类及概念、技术记录的控制要求(格式信息含量、填写要求)、内审和管理评审的概念、影响本实验室检测结果的因素有哪些、人员技术档案的基本内容、测量不确定度的基本概念、设备技术档案的基本内容、期间核查的概念、检测工作的监督和结果质量监控的概念区别、实验室间比对和能力验证的概念区别和联系、检测报告的基本信息量要求(5.10.2)、本实验室质量手册的基本内容框架、本实验室程序文件的数量(能记住一部分)、与自身有关的程序文件的基本要求(参考《程序文件运行指导》)。

    二、各工作岗位人员需要掌握的其他要求

    1、最高管理者

    掌握实验室认可管理体系的基本要求,明确建立实验室认可管理体系的初衷和实验室建设发展的构想。最高管理者应在现场评审首次会议上向评审组介绍实验室基本情况、实验室方的与会人员、实验室评审准备工作和最近一次自查情况及其他需要说明的问题。基本情况包括实验室性质、法律地位、隶属关系、业务领域、规模大小、工作方式、固定资产、占地以及人员数量和结构等。还要介绍体系建立过程,组织机构设立和部门职责分工的原则。最高管理者的讲话时间不宜过长,应言简意赅,突出重点,条理清晰。对自身的情况介绍要客观,对存在的问题不应强调客观原因。

    2、质量负责人

    熟练掌握《认可准则》25个要素和管理体系文件的构成情况,管理体系在本实验室的运行情况,主动向评审组介绍为管理体系建立、运行和改进而开展的各项主要工作,取得的成绩和存在的不足,需要改进的主要方面,内审和管理评审的情况介绍等。另外需要掌握内审和管理评审的联系和区别等等。

    3、技术负责人

    熟练掌握《认可准则》中关于技术运作的总体要求,技术运作的主要内容(人、机、料、法、环、测、抽、样、结果质量控制和结果报告)、《管理体系要素职能分配表》中技术负责人负责的各要素运行情况,取得成绩和存在的不足,今后改进技术运作的方向等。对于申请认可的检测项目,相关的检测标准方法要熟悉,检测工作的流程和应该生成的各种原始记录等。

    4、授权签字人

    熟悉CNAS的相关政策和要求,能够对检测结果的完整性和准确性负责 ,与检测技术接触紧密,掌握有关的检测项目限制范围,熟悉有关检测标准、方法,有能力对相关检测结果进行评定,了解测试结果的不确定度,了解有关设备维护保养及定期校准的规定,掌握其校准状态,十分熟悉记录、报告及其核查程序,了解CNAS的认可条件、实验室义务及认可标志使用等有关规定(见《CNAS-R01认可标识和认可状态声明管理规则》)。

    5、检测组长

    本部门职责、本岗位和本组内各工作岗位的工作开展情况,管理体系在本部门的运行情况,内部审核中本部门发现的问题及整改情况等。

    6、管理组组长

    本部门职责、本岗位和本组内各工作岗位的工作开展情况,管理体系在本部门的运行情况,内部审核中本部门发现的问题及整改情况等。

    7、内审员

    熟练掌握《认可准则》的全部要素和管理体系文件构成,熟悉《质量手册》和《程序文件》的内容和运行情况,掌握《内部审核程序》、《内审员培训教材》、《实验室和检查机构内部审核指南》等文件中关于内部审核工作的总体要求,能够根据部门分工编制《内审检查表》,能够开具不符合项报告并提出整改要求,熟悉所审核部门的有关技术知识,能够有效地掌握内审和管理评审的概念和区别。

    8、监督员

    全面掌握监督的概念和目的,熟悉《监督工作控制程序》的主要内容和工作流程,掌握监督的对象和监督的重点内容,监督记录的填写要规范,能够有效地复现监督的过程,监督中发现问题的处理方式等。

    9、业务收发员

    掌握“合同评审”的概念和本实验室采取的评审方式,在和客户进行业务委托过程中应该明确哪些基本要求,如何体现在委托单或者合同中。掌握《委托单》的填写要求并规范填写,熟悉样品的接收要求和样品编号、样品流转总体过程控制要求。熟悉《合同评审程序》和《样品管理程序》的内容。

    10、档案管理员

    熟练掌握《文件控制程序》和《记录控制程序》的基本内容和控制要求,对本实验室各种文件、记录能够实现有效地控制管理,了解“受控”和“非受控”的概念和做法,对各类文件、记录的使用范围和归档要求非常清楚。

    11、设备管理员

    熟悉设备管理的基本要求和《设备管理程序》的主要内容,设备档案应该包含的内容和信息,设备维护、保养的有关规定和执行情况,设备使用记录的填写情况,设备期间核查情况,设备授权操作情况等。

    12、样品管理员

    掌握有关样品标识、样品安全和保密、样品处理和制备、样品留存和过期处理的有关规定,熟悉《样品管理程序》的内容。

    13、计量管理员

    掌握量值溯源的概念,能够绘制量值溯源图,熟悉检定校准机构的评价要求和仪器设备检定校准实施后的确认要求,熟悉仪器设备计量标识的种类和含义,明确对各类设备如何实现溯源到国际单位制或者标准物质。了解标准物质期间核查的概念和做法。

    14、检测员

    熟悉《检测工作流程图》和《检测工作控制程序》,熟练掌握所负责的检测项目相关的检测标准和设备使用要求,能够科学、规范地填写各类原始记录,熟悉原始记录校核的基本要求。

    15、物品员或者采购员

    熟悉本实验室《服务和供应品采购工作程序》的内容,能够对本实验室各类物品的管理提供规范的记录,熟悉供应商评价的原则,能够提供供应商评价资料。

    什么是检测实验室认可?

    检测是指对给定的产品、材料、设备、生物体、物理现象、工艺过程或服务,按规定的程序确定一种或多种特性或性能的技术操作。

    检测实验室是指从事检测工作的实验室。

    检测实验室认可就是权威认可机构对该实验室有能力进行规定类型的检测所给予的一种正式承认。我国的实验室认可工作统一由中国合格评定国家认可委员会(CNAS)组织实施。

    实验室认可益处:由于CNAS实施的实验室认可工作是利用国际上最新的对实验室运行的要求来运作的,因此一个实验室按该要求去建立质量管理体系,并获得认可,可提高自身的管理水平,得到公众和社会的接受,提高在经济和贸易中的竞争能力,更好地得到客户的信任。

    什么是合格评定?什么是认证?什么是认可?

    合格评定是证实产品、过程、体系、人员或机构满足有关的规定要求的活动,从事合格评定服务的机构为合格评定机构。

    认证是与产品、过程、体系或人员有关的第三方证明,第三方在经济和隶属关系上既独立于产品的提供方,又独立于产品的使用方。

    第三方的认证活动应该公开、公正、公平,并具有权威性。

    认证的本质,是通过具有独立性和专业性的第三方机构所进行的符合性评定和公示性证明活动,保障认证对象符合标准和技术规范的要求,并以此建立需求方对认证对象的信任,解决交易双方的信息不对称问题。

    认可,根据最新的GB/T 27011-2005/ISO/IEC 17011:2004《合格评定-认可机构通用要求》,认可的定义是:“正式表明合格评定机构具备实施特定合格评定工作的能力的第三方证明。”认可机构的权威来自政府的授权和认可机构自身的技术能力。认可机构开展认可活动的依据是国家法规、国际标准和惯例。在市场经济情况下,认可工作处于合格评定活动的最高端。

    “认可”是国际上通行的对认证机构、实验室与检查机构进行评价的活动。简单地说,“认可”就是对认证机构从事认证的能力,对实验室开展检测的能力,对检查机构的检查能力进行评审确认。这类评审由经政府授权的专业机构也就是认可机构来进行。如果经评审符合相应认可要求,认可机构就出具证书,证明该机构具备实施特定工作的技术和管理能力。

    认可的本质,是通过具有权威性、独立性和专业性的第三方机构按照国际标准等认可规范所进行的技术评价,证明认可的对象具有承担相应合格评定活动的能力,以供寻求认证、检验和检测的相关方选择认证机构、检查机构和实验室等合格评定机构,为这些合格评定机构的评定结果在国内外得到接受和承认奠定基础。

     

    认证机构开展管理体系或产品的认证活动,其自身应该具有相应的技术和管理能力。通过直接评审认证机构能力的方式,认可活动为与认证有关的各相关方提供了有关认证机构能力的公正与专业的信息,对认证活动建立和传递信任。同样,对实验室与检查机构的认可也起到类似的作用。

    在合格评定与认可链上,为社会提供产品与服务的供方组织是基础。合格评定机构为供方组织的产品和服务进行是否符合要求的审核、检测或检查。认可机构对合格评定机构的能力进行评审确认。

    认可机构在与合格评定机构及其客户的关系中保持公正。

All Posts
×